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Stellenbeschreibung
Duration: 24 months+ | Start: 01/2027 | Remote: 40%
Beschreibung
IT
Management Systems
Iso/iec
Description
Beschreibung:
- Management und Durchführung von Ursachenanalysen und Bewertungen zu Complaints aus dem Bereich Intensive Care.
- Bearbeitung und Beantwortung von Beanstandungen nach den geltenden Prozessen, Dokumentation der Ergebnisse in Trackwise und Abstimmung mit den zuständigen Produktteams.
- Analyse von Standard- und Nicht-Standard-Complaints sowie Mitwirkung an einer Enzyklopädie für Standardantworten.
- Abstimmung und Definition von Standards zwischen Engineering Team und Post Market Surveillance
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium oder qualifizierte und spezielle Berufserfahrung für die beschriebenen Aufgaben in der Medizintechnik.
- Erste Berufserfahrung im Complaint Handling und in der Investigation ist wünschenswert.
- Erfahrung im Bereich PMS & Vigilance ist wünschenswert.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Regulatorische Kenntnisse, insbesondere MPG, MDR, FDA, ISO 9001 und ISO 13485
Rahmendaten:
Einsatzdauer: 04.01.2027 - 31.12.2028
Auslastung: Vollzeit (40h)
Einsatzort: Lübeck
Remote-Anteil: 40% pro Monat
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
Option auf Verlängerung: ja